Como proveedor de servicios de formación para la regulación de productos IVD, nuestro objetivo es equipar a los profesionales con un conocimiento profundo del panorama regulatorio relacionado con los dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD). Nuestros cursos están diseñados para facilitar una comprensión integral de las normas y reglamentos que rigen la fabricación y la calidad de IVD. Aquí hay un resumen de los servicios de capacitación que ofrecemos:
- Programas de capacitación personalizados: diseñamos cursos de capacitación personalizados basados en la cartera de productos IVD específicos de su organización, los mercados objetivo y los requisitos reglamentarios, lo que garantiza que la experiencia de aprendizaje sea directamente relevante para su negocio.
- Opciones de programación en línea en persona: ofrecemos opciones de entrega de cursos flexibles, lo que permite a los participantes elegir entre sesiones en vivo en línea y clases en persona, según su modo de aprendizaje preferido y disponibilidad.
- Formadores cualificados: Nuestro equipo de formación está formado por profesionales experimentados con experiencia en asuntos regulatorios de productos IVD, control de calidad y fabricación de dispositivos médicos. Tienen un amplio conocimiento de las normas, directrices y mejores prácticas internacionales, lo que garantiza que los asistentes reciban información actualizada y precisa.
- Entorno de aprendizaje interactivo: Creemos que los métodos de enseñanza atractivos e interactivos contribuyen a un aprendizaje eficaz. Nuestros cursos de formación incorporan las últimas novedades en tecnología para hacer tu aprendizaje fácil y accesible.
Nuestros cursos de formación incluyen:
- 1. ISO 13485:2016 - Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos: este curso de capacitación le proporcionará una sólida comprensión de la norma ISO 13485:2016, sus requisitos y cómo implementar y mantener un sistema de gestión de calidad (QMS) eficaz para IVD productos.
- 2. ISO 14971:2019 - Gestión de riesgos de dispositivos médicos: este curso le enseñará los principios de gestión de riesgos para productos IVD, centrándose en los requisitos de ISO 14971:2019, y lo guiará a través del proceso de identificación, evaluación y mitigación de riesgos asociados con sus productos IVD.
- 3. IVDR (Reglamento de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro) y estándares ISO: esta capacitación cubrirá los requisitos IVDR de la Unión Europea y su interacción con los estándares ISO relevantes, lo que garantiza que tenga una comprensión integral del panorama regulatorio para los productos IVD en la UE.
Háganos saber qué cursos le interesan y le proporcionaremos más información sobre el registro y los precios. Esperamos apoyar su desarrollo profesional en la industria IVD.
