IVDEXEL es una empresa de consultoría especializada en brindar apoyo a las industrias de dispositivos médicos (MD) y diagnóstico in vitro (IVD). Nuestra amplia gama de servicios incluye cumplimiento normativo, garantía de calidad, registro de productos, desarrollo de productos y auditorías independientes para estándares como ISO 13485 e ISO 9001.
IVDEXEL se especializa en proporcionar soporte técnico experto en documentación y requisitos regulatorios para la Therapeutic Goods Administration (TGA) en el sector de dispositivos médicos en Australia. Su equipo destaca en el registro de MD e IVD, garantizando el pleno cumplimiento de los estándares y directrices normativas aplicables.