Guรญa actualizada ๐— ๐——๐—–๐—š ๐Ÿฎ๐Ÿฌ๐Ÿฎ๐Ÿฌ-๐Ÿญ๐Ÿฒ

Post-MDCG-2020-16-rev.2

๐Ÿ“ Se actualiza la guรญa ๐— ๐——๐—–๐—š ๐Ÿฎ๐Ÿฌ๐Ÿฎ๐Ÿฌ-๐Ÿญ๐Ÿฒ "๐—š๐˜‚๐—ถ๐—ฑ๐—ฎ๐—ป๐—ฐ๐—ฒ ๐—ผ๐—ป ๐—–๐—น๐—ฎ๐˜€๐˜€๐—ถ๐—ณ๐—ถ๐—ฐ๐—ฎ๐˜๐—ถ๐—ผ๐—ป ๐—ฅ๐˜‚๐—น๐—ฒ๐˜€ ๐—ณ๐—ผ๐—ฟ ๐—ถ๐—ป ๐˜ƒ๐—ถ๐˜๐—ฟ๐—ผ ๐——๐—ถ๐—ฎ๐—ด๐—ป๐—ผ๐˜€๐˜๐—ถ๐—ฐ ๐— ๐—ฒ๐—ฑ๐—ถ๐—ฐ๐—ฎ๐—น ๐——๐—ฒ๐˜ƒ๐—ถ๐—ฐ๐—ฒ๐˜€ ๐˜‚๐—ป๐—ฑ๐—ฒ๐—ฟ ๐—ฅ๐—ฒ๐—ด๐˜‚๐—น๐—ฎ๐˜๐—ถ๐—ผ๐—ป (๐—˜๐—จ) ๐Ÿฎ๐Ÿฌ๐Ÿญ๐Ÿณ/๐Ÿณ๐Ÿฐ๐Ÿฒ"

๐Ÿ“Ž La principal actualizaciรณn ha sido en la regla 3(f) acerca de los companion diagnostics (CDx), dรณnde se han aรฑadido mรกs ejemplos de productos CDx y de productos que no son considerados CDx.

โœ๏ธ Esta revisiรณn tambiรฉn cuenta con un flowchart para ayudar a determinar si un producto IVD puede ser considerado un CDx.

๐Ÿ”Ž Para consultar la guรญa, haga clic aquรญ.

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